《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。数学中e等于多少，高中数学中e等于多少

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、数学中e等于多少，高中数学中e等于多少凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(数学中e等于多少，高中数学中e等于多少shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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